Cours Iso 9001
Rapports de Stage : Cours Iso 9001. Rechercher de 53 000+ Dissertation Gratuites et Mémoiresté
4.2. Exigences relatives à la documentation
La documentation doit comprendre : l’expression documentée de la Politique Qualité et des objectifs Qualité engagement de la direction écrit un Manuel Qualité les Procédures documentées exigées par la norme les Enregistrements exigés par la norme les documents nécessaires à l’organisme pour assurer la planification, le fonctionnement et la maîtrise efficaces de ses Processus L’étendue de la documentation du SMQ varie en fonction de la taille de l’organisme, du type d’activités, de la complexité des processus…
ISO 9001 / Frédérique Andrieu / 2011
4. Système de management de la Qualité
4.2. Exigences relatives à la documentation
Manuel qualité (établi et tenu à jour)
Comprend au moins : ‐ Domaine d’application du SMQ ( exclusions détaillées et
expliquées) ‐ Procédures documentées (ou référence à celles‐ci) ‐ Description des interactions entre les Processus
ISO 9001 / Frédérique Andrieu / 2011
4. Système de management de la Qualité
4.2. Exigences relatives à la documentation Les 6 Procédures documentées exigées
1. Maîtrise des documents (§ 4.2.3) 2. Maîtrise des Enregistrements (§ 4.2.4) 3. Audit interne (§ 8.2.2) 4. Maîtrise du produit Non Conforme (§ 8.3) 5. Action corrective (§ 8.5.2) 6. Action préventive (§ 8.5.3)
}
1 Procédure acceptée
ISO 9001 / Frédérique Andrieu / 2011
4. Système de management de la Qualité
4.2. Exigences relatives à la documentation Les Enregistrements exigés
Parmi ces documents : Revues de direction Résultats de la revue des exigences relatives au produit et actions qui en résultent Résultats des évaluations des fournisseurs et actions nécessaires s’il y a lieu Résultats des audits internes et actions de suivi Résultats de l’action corrective Résultats de l’action préventive + tous les autres Enregistrements que l’organisme juge nécessaires
ISO 9001 / Frédérique Andrieu / 2011
4. Amélioration continue du SMQ
CLIENTS
5. Responsabilité
de la direction
CLIENTS
6. Management
des ressources
8. Mesures, analyse
et amélioration
SATISFACTION
EXIGENCES
Eléments d’entrée
7. Réalisation du produit
Produit Eléments de sortie
ISO 9001 / Frédérique Andrieu / 2011
5. Responsabilité de la direction
5.1. Engagement de la direction
communiquer sur l’importance à satisfaire les exigences du client et les exigences réglementaires et légales définir la Politique Qualité, déployer les objectifs Qualité et donner les moyens mener des revues de direction
5.2. Ecoute client
prévoir la revue de exigences clients mettre en place des moyens pour connaître les attentes clients
5.3. Politique Qualité
s’assurer que la Politique Qualité est communiquée et comprise prévoir son évaluation
ISO 9001 / Frédérique Andrieu / 2011
5. Responsabilité de la direction
5.4. Planification
définir des objectifs mesurables et cohérents avec la Politique Qualité prévoir des indicateurs pour mesurer l’atteinte des objectifs prévoir une cible à atteindre pour motiver prévoir l’élaboration et l’évolution du SMQ (identifier et maîtriser les Processus nécessaires)
5.5. Responsabilité, autorité et communication
définir et communiquer les responsabilités et autorités nommer un membre de l’encadrement de l’organisme pour assurer la mise en place et le suivi du SMQ, pour sensibiliser le personnel aux exigences clients, pour rendre compte à la direction organiser et animer la communication interne
ISO 9001 / Frédérique Andrieu / 2011
5. Responsabilité de la direction
5.6. Revue de direction
Données d’Entrée ‐ résultats des audits ‐ retours d’information clients ‐ fonctionnement des Processus et conformité produit ‐ suivi des actions issues des revues précédentes ‐ état des actions correctives et préventives ‐ changements pouvant affecter le SMQ ‐ recommandations d’amélioration Données de Sortie ‐ plans d’actions pour l’amélioration de l’efficacité du SMQ et des Processus ‐ actions relatives à l’amélioration du produit et aux besoins en ressources
ISO 9001 / Frédérique Andrieu / 2011
4. Amélioration continue du SMQ
CLIENTS
5. Responsabilité
de la direction
CLIENTS
6. Management
des ressources
8. Mesures, analyse
et amélioration
SATISFACTION
EXIGENCES
Eléments d’entrée
7. Réalisation du produit
Produit Eléments de sortie
ISO 9001 / Frédérique Andrieu / 2011
6. Management des ressources
DIRECTION 6.2.
Ressources humaines
Compétence Formation Sensibilisation
6.3.
Infrastructures
6.4.
Environnement de travail
Conformité aux exigences relatives au produit
Conformité du produit
Satisfaction des clients
ISO 9001 / Frédérique Andrieu / 2011
6. Management des ressources
6.2. Ressources humaines
Le personnel effectuant un travail ayant une influence sur la conformité aux exigences relatives au produit doit être compétent sur la base : de la formation initiale et professionnelle du savoir‐faire de l’expérience EXIGENCES compétence, sensibilisation et formation
ISO 9001 / Frédérique Andrieu / 2011
6. Management des ressources
6.2. Ressources humaines
EXIGENCES compétence, sensibilisation et formation déterminer les compétences nécessaires pour les activités ayant une incidence sur la qualité du produit former pour répondre aux besoins évaluer l’efficacité de la formation sensibiliser les membres du personnel à l’impact de leurs activités sur la qualité conserver les enregistrements appropriés
ISO 9001 / Frédérique Andrieu / 2011
6. Management des ressources
6.3. Infrastructures
L’organisme doit déterminer, fournir et entretenir les infrastructures nécessaires pour obtenir la conformité du produit. = bâtiments, espaces de travail, installations associées = équipements matériels et logiciels = services support (logistique, systèmes d’information)
6.4. Environnement de travail
L’organisme doit déterminer et gérer l’environnement de travail nécessaire pour obtenir la conformité du produit. = conditions dans lesquelles le travail est effectué (conditions physiques, environnementales, facteurs comme le bruit, la t°…)
ISO 9001 / Frédérique Andrieu / 2011
4. Amélioration continue du SMQ
CLIENTS
5. Responsabilité
de la direction
...